近日，蔻芽生物一款新型替尔泊肽类似物成功完成临床前研发，并已申请发明专利保护，有望为减肥药物领域带来新的变革。这款药物在设计、靶点选择及制造工艺等方面均展现出显著的创新性。

        在药物设计上，研发团队参考了礼来的度拉糖肽，并进行了大胆创新。度拉糖肽作为一款成功的糖尿病治疗药物，具有独特的结构和良好的疗效。新研发的替尔泊肽类似物采用 IgG4 替换 Fc 片段，这一创新设计意义非凡。IgG4 是人类血清中 IgG 的一种亚类，具有独特的功能特性。它几乎无法激活抗体依赖的免疫效应反应，且能进行 Fab 臂交换，使其在抗原结合方面具有双特异性，功能上呈单价。从结构特性来看，IgG4 的这种特殊结构赋予了新药物更好的稳定性。由于其不易引发免疫效应反应，可有效减少药物在体内被免疫系统攻击和清除的几率，从而延长药物在体内的作用时间。而且，这种结构变化还增加了药物在体内的相对含量，意味着在相同剂量下，药物能够更有效地发挥作用，提高治疗效果。

         靶点设计方面，该类似物参考了替尔泊肽，选择了 GLP-1 和 GIP 双重受体激动剂靶点。GLP-1（胰高血糖素样肽 - 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）在人体的血糖调节和能量代谢过程中发挥着关键作用。当 GLP-1 受体被激活后，能够促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的释放，延缓胃排空，从而降低血糖水平并增加饱腹感。GIP 受体激动后，同样能促进胰岛素分泌，同时还能调节脂肪代谢。通过同时激动这两个受体，药物可以从多个途径调节人体代谢，增加药物效果。相比单靶点药物，这种双重受体激动剂能够更全面地调节机体的代谢功能，进一步增强减肥和改善代谢紊乱的效果。临床研究表明，GLP-1/GIP 受体双重激动剂在减肥治疗中展现出优于单靶点药物的潜力，如替尔泊肽在相关研究中就取得了显著的减重成果，为该靶点设计提供了有力的实践依据。

         在制造工艺上，研发团队选用了重组 CHO 表达系统。CHO 细胞（中国仓鼠卵巢细胞）具有易于培养、生长迅速、能在无血清培养基中生长等优点，非常适合大规模生产生物药物。使用重组 CHO 表达系统可以显著增加药物的产量。在大规模生产过程中，CHO 细胞能够高效表达目标蛋白，通过优化培养条件和生产工艺，可以进一步提高表达量，满足市场对药物的大量需求。同时，该系统生产的药物质量稳定，有利于保证药物的一致性和安全性，为后续的临床试验和商业化生产奠定了坚实的基础。

         这款替尔泊肽类似物在多个关键环节的创新设计，使其在临床前研究中展现出良好的前景。随着发明专利保护的申请，未来有望进入临床试验阶段，为肥胖患者带来更有效的治疗选择，推动减肥药物市场的进一步发展。